HSE认证_ISO13485认证放心

对出现轻不符合事项的企业，应不影响注册、但对轻不符合项，受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案，采取有效措施，并经认证机构跟踪确定符合后，才注册。

对于观察事项，一般要求受审核方提出限期整改方案，审核无需跟踪验证，只要求对方引起关注，对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项，一般也不计入审核报告和审核结论中。

)现场审核中受审核人员对审核员所提问题的回答，也可成为客观证据。对于通过面谈取得的息，应当通过其他事实得以证实，避免受审核人员情绪紧张或口误造成回答失误，导致错判。例如：受审核人员不了解本身的职责，需更进一步核实的是受审者是否履行本人的职责。又如，受审核者说“所有目标指标已完成”，确切的证据应是涉及完成的记录和可见的有形证据。

不符合报告的编写

编写不符合报告，是审核员必须掌握的基本技能。

1)不符合报告的内容

(1)受审核方名称及负责人;

(2)不符合事实描述;