ISO15189认证 要求合理

三合一管理 体系的实施步骤认证 组织领导层统一思想并做出决策； 立三合一管理体系的领导班子和工 作班子 分层次的教育培训，没有进行相关标准的文件编写培训的应进行相应培训。 根据法律法 规和顾客、相关方、社会、员工的要求，组织的宗旨管理现状制订组织一体化管理方针。 识别质量管理体系所需的 过程，识别并评价环间因素和危险源。 根据管理方针，制订管理目标各指标 进行三合一管理体 系的职能分配，明确相应的职责和权限 根据目标制定产品实现，环境和职业品质量计划各管理方案。 编制三合一管理体系文件。 发布并定三合一管理体系文件。 配备和落实三合 一管理体系所要求的人力，基础实施和其他资源。 试运行3-6个月 培训并聘任满足三合一管理体 系要求的内审员。

ISO9001：2015认证思路与方向 一、ISO9001：2015认证建立以过程为导向的质量体系模式，识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001：2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求，确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001：2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制